19октября
Предыдущий материал Следующий материал
14 октября 2015, 14:00 0

Геннадий Даниленко
руководитель управления Росздравнадзора по Амурской области

Геннадий Даниленко

Качество лекарств 

Где можно проверить качество купленного в аптеке лекарства? Может ли аптека отказать в продаже лекарства без рецепта? В каких случаях пациент имеет право на льготное получение лекарственного препарата? На эти и другие вопросы, связанные с надзором в сфере здравоохранения, ответит руководитель Росздравнадзора по Амурской области Геннадий Даниленко

14 октября в 15:00 на Амур.инфо пройдет онлайн-конференция. Вопросы для Геннадия Александровича принимаются до 14:00 14 октября. Они будут опубликованы после проверки на этичность и соответствие заявленной теме. Автору вопроса, который укажет адрес своей электронной почты, ответ поступит автоматически. 

 Важно: в соответствии с законодательством, при официальных обращениях граждан для реагирования на изложенные ими проблемы необходимо указывать полные имя, отчество и фамилию, а также адрес заявителя. Если вам нужны конкретные действия по сути обращения, необходимо оставить эти данные. Они не будут размещены в публичном доступе на Амур.инфо, но для реагирования будут переданы Геннадию Александровичу. При отсутствии такой информации сотрудники Росздравнадзора не имеют права на проведение проверки.

Поступившие вопросы:

1. Здравствуйте. Я инвалид 2 группы, диабетик, имею право на льготные лекарства, а именно: инсулин, тест-полоски для глюкометра. Но в течение года не могу получить полоски, а без них невозможно компенсировать и контролировать свое состояние. На вопрос к врачу о выписке рецепта на данные препараты, отказывается их выписывать, отвечая, что их нет в аптеке. В аптеке на мой вопрос, когда ожидать поступление данных препаратов отвечают, что ничего не знают, на складах в Благовещенске ничего нет, обращайтесь к врачу, отказываются давать номер, по которому я могу позвонить и узнать пришли ли лекарства в аптеку.  Замкнутый круг.... Мне 35 лет и я хочу жить!!! У меня дочь 5 лет, но я не могу финансово приобретать все лекарствава, и никто почему-то не хочет нам помогать! На вопрос, примут ли рецепт на отсроченное обеспечение в аптеке, отвечают: а что толку, лекарств в области нет, мы подержим рецепт 10 дней и снимем! Помогите, пожалуйста! (Анна Викторовна Халецкая,г.Белогорск,пер.Зейский д.8 кв.26)

Уважаемая Анна Викторовна!

Ваше обращение, направленное в редакцию информационного агентства «Амур.инфо» о не обеспечении тест-полосками для контроля уровня глюкозы в крови, принято к рассмотрению Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области (вх. №170-Х, зарегистрировано 09.10.2015). На основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области создана комиссия на проведение внеплановой проверки в отношении государственного автономного учреждения здравоохранения Амурской области «Белогорская больница» (ГАУЗ АО «Белогорская больница») по проверке фактов, изложенных в Вашем обращении. По информации, представленной начальником  отдела лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Амурской области, вопрос Вашего обеспечения тест-полосками для контроля уровня глюкозы в крови будет решен на основании выписанного медицинским работником ГАУЗ АО «Белогорская больница» льготного рецепта на необходимые средства контроля. В соответствии  со ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» о результатах проверки Вам будет сообщено в установленный законом срок. 


2. Уважаемый Геннадий, у меня к Вам несколько вопросов: 1) в каких аптеках проводились проверки качества препаратов в 2014, 2015 гг.; 2) в каких аптечных сетях были выявлены нарушения качества препаратов в 2014, 2015 гг. и что это за препараты ; 3) какие аптечные сети были наказаны за нарушения в 2014, 2015 гг.? (П.В. Антошин)

Уважаемый, гр. Антошин П.В.

В рамках государственного контроля качества лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области в 2014 году проверено 18 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств, из них : 4 фармацевтических организации, имеющих 11 аптек и аптечных пунктов (ООО «НиМ и Ко»; ООО «ВИТА»; ООО «ПродЛайн»; ЗАО «Аптека»); 2 индивидуальных предпринимателя, осуществляющих фармацевтическую деятельность (ИП Сотникова Т.Н.; ИП Пичкур М.Ю.) и одна организация оптовой торговли (ЗАО «ДальСиб фармация»).

За 9 месяцев 2015 года проверено 31 юридическое лицо и индивидуальные предприниматели, из них: 9 фармацевтических организаций, имеющих 18 аптек и аптечных пунктов (ООО «Нева»; ОАО «Амурфармация»; ООО «Новая Аптека»; ООО «Фармсервис»; ООО «Фармаком»; ООО «Дар»; ООО «Полифарм»; ООО «Исток»; ООО «Медисон»); 3 индивидуальных предпринимателя, осуществляющих фармацевтическую деятельность (ИП Тимошенко Н.И.; ИП Сафонова Е.А.; ИП Чистохина М.В.); 1 организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами (ОАО «Амурфармация»).

Результаты проверок размещаются ежемесячно на сайте Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области 28reg.roszdravnadzor.ru

При осуществлении проверок проводится отбор  образцов лекарственных средств для экспертизы их качества по показателям нормативной документации и скрининга качества с использованием неразрушающего метода на базе передвижной экспресс-лаборатории.

Экспертиза качества лекарственных средств проводится ФГБУ «Информационно-методическим центром по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Хабаровский филиал и Красноярский филиал)

В 2014 году осуществлен контроль 900 образцов лекарственных средств, из которых: 200 образцов - по показателям, установленным нормативной документацией, и 700 образцов – с использованием неразрушающего метода на базе передвижной лаборатории. В 2015 году  осуществлен контроль 723 образцов лекарственных средств.

По результатам экспертизы качества лекарственных средств по показателям нормативной документации  в 2014 году выявлено и изъято из обращения 13 торговых наименований, 13 серий недоброкачественных лекарственных препаратов, из них 7 торговых наименований, 8 серий недоброкачественных лекарственных препаратов выявлено в фармацевтических организациях. Территориальным органом Росздравнадзора по  Амурской области осуществлен контроль уничтожения данных  лекарственных препаратов в количестве 2338 упаковок.

Недоброкачественные лекарственные препараты, выявленные в 2014 году в Амурской области: «Пирацетам, раствор для в/м и в/в введения», производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»; «Тиамин-Виал, раствор для в/м введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», производства Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай ; «Кальция глюконат- Виал, раствор для  в/в и в/м введения 100 мг/мл 10 мл., ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», производства Северная Китайская Фармацевтическая корпорация Лтд., Китай; «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл., флаконы темного стекла (1)/ в комплекте с ложкой мерной/, пачки картонные», производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия; «Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы,(25), пачки картонные», производства Эльфа Лабораториз, Индия; ЗАО «НЦП» Эльфа»; «Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия; «Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл., флаконы из полиэтилена», производства ООО «ЮжФарм», Россия; «Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы,(25), пачки картонные», производства С.П.Инкомед Пвт.Лтд., Индия; «Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл. ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», производства Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай; «Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», производства ООО «АСФАРМА».

В 2015 году по результатам экспертизы качества лекарственных препаратов по показателям нормативной документации выявлено и изъято из обращения 5 торговых наименований, 6 серий недоброкачественных лекарственных препаратов, из них 2 наименования, 3 серии лекарственных препаратов выявлено медицинскими и фармацевтическими организациями в рамках внутреннего контроля качества лекарственных средств. По решению Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области  владельцы недоброкачественных лекарственных препаратов произвели уничтожение недоброкачественных лекарственных препаратов в количестве 2453 упаковок. В 2015 году  изъяты из обращения и уничтожены недоброкачественные лекарственные средства, такие как «Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000мг, флакон (1), пачки картонные, производства «Джодас Экспоим Пвт.,Лтд» (Индия); «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл., ампулы (10) коробки картонные», производства ФГУП «Армавирская биофабрика», Россия; «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл., флаконы полиэтиленовые №1», производства ОАО НПЦ «Биоген»; «Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) пачки картонные», производства ООО «Озон», Россия; «Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400,0 мл, бутылки стеклянные», производства  ОАО НПК «Эском».

Информация о приостановлении реализации  других партий, выявленных недоброкачественных лекарственных средств размещается на сайте Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области 28reg.roszdravnadzor.ru в разделе «Лекарственные средства».

В 2014 году  реализована возможность поиска  на сайте  Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения  информации о недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных, контрафактных лекарственных  средствах.

В случае сомнения в качестве лекарственного средства Вы можете на сайте  Росздравнадзора  заполнить форму для проверки информации о статусе  лекарственного средства (недоброкачественное, фальсифицированное, незарегистрированное, контрафактное). 

3. В МСЧ УМВД по Амурской области невозможно сдать клинические анализы в период болезни, а только тогда, когда подойдет очередь (через две-три недели). Эффективно ли назначаемое лечение (вслепую) без результатов анализов? Эта практика длится в течении 2-х лет. Законны ли действия данного лечебного заведени? (Сергей)

Уважаемый Сергей!

В Вашем обращении, к сожалению, отсутствует информация о невыполнении Вам конкретных лабораторных исследований в период проведения курса лечения в МСЧ УМВД по Амурской области.

В соответствии со ст. 37 Федерального закона  от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Стандартами медицинской помощи предусмотрены  усредненные показатели частоты предоставления медицинских услуг, в том числе объем и кратность выполнения лабораторных исследований в период проведения обследования и лечения по конкретному заболеванию.

Порядок и условия предоставления медицинской помощи, в том числе сроки ожидания медицинской помощи, установлены Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации.

По информации, полученной от администрации ФКУЗ «МСЧ МВД России по Амурской области», в учреждении имеется возможность выполнения необходимых исследований.

В случае возникновения проблем с выполнением лабораторных исследований в период болезни, рекомендуем Вам обратиться к начальнику госпиталя либо начальнику поликлиники ФКУЗ «МСЧ УВД России по Амурской области».

4. Проверяются ли в аптеках жалобные книги? Я неделю назад пришла в аптеку "Семейная" на перекрестке улиц Амурская и Шимановского и получила такую порцию хамства от аптекаря Людмилы Васильевны, что написала жалобу. Но никто до сих пор не позвонил и не извинился. (татьяна)

Уважаемая, Татьяна!

В соответствии со ст.9 Федерального закона от 26 января 1996 г. № 15-ФЗ «О введении в действие части второй Гражданского кодекса Российской Федерации», в случаях, когда гражданин, использующий, приобретающий, заказывающий либо имеющий намерение приобрести или заказать товары (работы, услуги) для личных бытовых нужд, такой гражданин пользуется правами, предоставленными потребителю Законом РФ «О защите прав потребителей» и изданными в соответствии с ним иными правовыми актами.

Статьей 26.2 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» определено, что правила продажи отдельных видов товаров устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 утверждены Правила продажи отдельных видов товаров, в том числе, лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В соответствии с пунктом 8 Правил продажи отдельных видов товаров, продавец обязан иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.

В настоящее время сохраняет свое действие «Инструкция о ведении книги жалоб и предложений в аптечных учреждениях и магазинах «Медтехника», занимающихся розничной продажей лекарственных средств, предметов медицинского назначения и изделий медицинской техники», утвержденная Приказом Минздрава СССР от 12.12.1974 N 1102.

В соответствии с указанной Инструкцией работник аптечной организации, действия которого вызвали жалобу, должен немедленно сообщить об этом администрации аптеки, аптечного магазина; работник аптечного киоска, аптечного пункта - администрации аптеки, к которой прикреплены указанные аптечные организации или в состав которой они входят (или другого учреждения, которому они непосредственно подчиняются), и представить письменное объяснение по содержанию жалобы.

Руководитель аптечной организации или его заместитель обязаны в двухдневный срок рассмотреть внесенную в книгу жалоб и предложения запись, внимательно разобраться в существе вопроса, принять необходимые меры к устранению отмеченных недостатков и нарушений в работе учреждения (или структурных его подразделений) или осуществлению приемлемых предложений.

Для сведения лица, написавшего жалобу, и контролирующих лиц администрация аптеки делает в книге жалоб и предложений на оборотной стороне заявления отметку о принятых мерах и в пятидневный срок в обязательном порядке направляет письменный ответ заявителю, указавшему свой адрес.

Руководители аптечной организации обязаны не реже одного раза в год проверять правильность ведения книг жалоб и предложений во всех подведомственных аптеках, устранять имеющиеся недостатки в рассмотрении жалоб и причины, порождающие жалобы.

В рассматриваемом случае Вы имеете право обратится с претензией на качество обслуживания непосредственно к руководителю фармацевтической организации, в состав которой входит указанная Вами аптека, либо в Управление Роспотребнадзора по Амурской области, которое в рамках предоставленных полномочий осуществляет федеральный государственный надзор за соблюдением законодательства, регулирующего отношения в области защиты прав потребителей.

5. Здравствуйте. Прошу разъяснить, могу ли я удалить родинку (жировик, кератому) бесплатно в лечебном учреждении? У дерматолога и онколога консультации прошла, они подтвердили, что с некоторыми надо немедленно расстаться, но только платно (650 р. - одна). Попросила поставить на очередь - отказали. Сказали, что только платно. Я инвалид, наблюдаюсь в 1-ой поликлинике. Спасибо. (Васина Лариса Николаевна)

Уважаемая Лариса Николаевна!

Оказание медицинской помощи при заболеваниях кожи и подкожной клетчатки, в том числе при наличии новообразований осуществляется бесплатно в соответствии Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания населению Амурской области медицинской помощи.  Данный вид помощи Вы можете получить в лечебном  учреждении по месту жительства.   В случае отказа со стороны лечащего врача в предоставлении бесплатной  медицинской помощи Вам необходимо обратиться к главному врачу  медицинской организации, либо его заместителю.

6. В селе Отважное Архаринского района живет тяжелобольная женщина Вера Григорьевна Кухаренко. У нее инсулинозависимый сахарный диабет и тяжелая форма бронхиальной астмы. Для поддержания жизни ей нужны большие дозы сложных, дорогостоящих препаратов. Она инвалид II группы. Дозировка и перечень препаратов, которые ей жизненно необходимы, давно расписаны докторами лечебных учреждений областного центра. На деле ей дают оскорбительно малую толику лекарств по федеральной льготе. Доктора объясняют это тем, что она "дорогая больная"... Цинизм и край ситуации в том, что человек сражается за каждый глоток воздуха (!!). Не воды и не хлеба, а воздуха... Вдумайтесь в это!!! Ей и в этом наше социальное государство отказывает... (Александр)

Уважаемый Александр!

Ваше сообщение принято к рассмотрению Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области. В рамках полномочий, утвержденных приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н, Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области проводит мероприятия по недопущению  отказа в обеспечении лекарственными препаратами на льготной (бесплатной) основе  жительницы поселка Отважное, Архаринского района - Кухаренко В.Г.

7. Добрый день! Вопрос к вам такого характера: в год за меня организация платит около 19000 рублей отчислений в Фонд медицинского страхования. Случилось так, что мне пришлось обратиться к доктору, где мне для того, чтобы назначить лечение, нужно пройти гастроскопию и УЗИ ЖКТ. В поликлинике меня записали на бесплатную гастроскопию на 11 ноября, УЗИ - 10 декабря. Сказали, если платно, то  хоть завтра сделают. Вопрос: зачем я плачу страховые взносы? И почему доктор, который может провести платное обследование хоть завтра,  бесплатно может только через 1,5 - 2 месяца? (Александра)

Уважаемая Александра! Описанные в Вашей ситуации действия сотрудников медицинской организации неправомерны. Действительно, оказание медицинской помощи в амбулаторных учреждениях предусматривает наличие предельных сроков ожидания, которые установлены постановлением Правительства Амурской области от 23.12.2014 №756 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания населению Амурской области медицинской помощи на 2015 год и плановый период 2016 и 2017 годов».  Срок ожидания проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований при оказании первичной медико-санитарной помощи в плановой форме – не более 10 рабочих дней. Контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи медицинскими организациями в объеме и на условиях, которые установлены территориальной программой обязательного медицинского страхования и договором на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию осуществляют страховые медицинские организации и территориальный Фонд обязательного медицинского страхования Амурской области. В данной ситуации Вы можете обратиться в страховую медицинскую организацию, выдавшую полис медицинского страхования.

8. Добрый день! Наблюдаемся с ребенком во второй детской поликлинике на Зейской, 72. Половину из назначенных ребенку УЗИ проходим платно, т.к. запись ведется только в пятницу с 7.30 и только в регистратуре. По телефону талон не оставляют. Если придешь к 8.00, то талонов уже нет, приходите через неделю, а потом еще и УЗИ месяц ждать... Проще заплатить, чем с маленьким ребенком бесконечно бегать за талоном на бесплатное УЗИ. Неужели нельзя сделать запись более цивилизованной, чтобы не приходилось занимать очередь за талоном в 7 утра? (Елена)

Уважаемая Елена! Вопросы  организации медицинской помощи, в том числе организации записи на УЗИ исследование находятся в компетенции  администрации медицинской организации и министерства здравоохранения Амурской области как отраслевого органа управления здравоохранения. По информации руководителя Детской городской больницы в настоящее время принимаются меры по улучшению доступности записи на данный вид обследования, в частности выдача талонов на УЗИ врачом педиатром участковым при первичном приеме новорожденного ребенка. Ваше обращение будет направлено в министерство здравоохранения Амурской области.

9. Уважаемый Геннадий Александрович! Помогите, пожалуйста, изменить систему получения талонов в детских поликлиниках. С введением эл. регистратуры получить талон стало намного сложнее. Раньше можно было позвонить в регистратуру любой поликлиники и оставить талон к врачу-специалисту, и попасть на приём в ближайшие дни. Сейчас меня перенаправляют в эл. регистратуру. Талонов на эл. регистратуру выделяют мало, получается, что записывают к специалисту в очередь - через несколько недель. А если нужно день в день, то нужно приходить в поликлинику к 7:30 утра и стоять в очереди. Это очень неудобно, особенно мамам с маленькими детьми. Можно ли решить этот вопрос таким образом: 1. Выделять на электронную регистратуру больше талонов, чтобы взять очередь на ближайшее время 2. Либо регистратурам в поликлиниках разрешить выдавать талоны к специалистам на ближайшие дни, а не на только текущий день. Как было раньше. Спасибо Мои контанктные данные в редакции. (Оксана)

Уважаемая Оксана!

Ваше обращение по вопросу изменения системы получения талонов в детских поликлиниках и работы электронной регистратуры, так же как и предыдущее обращение содержит вопросы организации медицинской помощи и будет  направлено  в министерство здравоохранения Амурской области для рассмотрения и принятия организационных решений.

10. Добрый день! Последнее время в социальных аптеках города часто вижу, как граждане КНР скупают лекарства баулами. Скажите, есть ли норма выдачи лекарств в одни руки ? И не отразится ли эта ситуация на то, что в конце года в аптеках будут отсутствовать многие необходимые лекарства? (Наталья)

Уважаемая Наталья! На сегодняшний день нормативными документами не закреплено требование по количеству  упаковок лекарственных препаратов отпускаемых без рецепта врача одному покупателю.

Вместе с тем, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

            Перечень лекарственных минимального ассортимента лекарственных средств, утвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 №2782-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Прием вопросов закончен

Просмотров всего: 2281

распечатать